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首頁>產品服務>心臟病診斷試劑
肌鈣蛋白/心臟型脂肪酸結合酶檢測試劑盒(膠體金法)
產品介紹
注冊證號:浙食藥監械(準)字2014第2400839號

cTnI-HFABP二合一 膠體金檢測試劑檢測試劑采用免疫側流技術研制生產,應用液體平臺側流和毛細作用的工作原理,配合HPJ-I膠體金免疫檢測儀快速檢測人體血清標本中的肌鈣蛋白I和心型脂肪酸結合蛋白的量,適用于早期診斷充血性心力衰竭,并對充血性心力衰竭的治療和預后都有非常重要的指導意義。

cTnI 目前為止是特異性最高的心肌梗死診斷指標,HFABP 為出現較早的心肌梗死診斷指標并且比肌紅蛋白特異性要高。所以對cTnI、HFABP進行聯合檢測可從早期診斷、特異性判斷對心肌梗死進行診斷,從而使檢測結果更準確,及時,從而大大提高了臨床的時效性和準確性。

 

檢測原理
 采用免疫側流技術作為平臺,在試紙條上固化有與被檢物反應的試劑和顯色物質。應用雙抗體夾心免疫反應原理,檢測時樣本中的被檢物與固化的試劑和顯色物質反應,反應后根據被檢物的含量而呈現不同深度的顏色,反應完成后由HPJ-I膠體金免疫檢測儀自動判讀結果并顯示或打印報告。
產品性能  

? cTnI檢測范圍:0.5ng/ml-8 ng/ml,功能靈敏度0.5ng/ml,CV<10%,

? HFABP檢測范圍:2.5ng/ml-160 ng/ml,功能靈敏度2.5 ng/ml,CV<10%,

? 特異性:與cTnT、cTnC、CK-MB、Myoglobin、NT-proBNP無交叉;

? 一次加樣同時檢測兩個不同的指標;

? 檢測時間小于20min;

? 檢測可以單人份進行;

? 檢測結果由儀器根據光密度值客觀判讀分析,避免了肉眼判讀的主觀性;

? 產品的批間差可被客觀自動校正;

? 檢測結果可打印、保存,成為客觀書面記錄。


本產品已獲得歐盟CE認證。

產品說明
 

【包裝規格】

1人份/袋,20人份/盒,20盒/箱

【儲存條件及有效期】

原包裝儲存于2-30℃,陰涼避光干燥處儲存,忌冷凍。

原包裝上述存儲條件下有效期為12個月,具體的失效日期請見包裝。

已開封產品須在1小時內使用,否則產品易受潮,可能導致檢測結果無效。

【適用儀器】

杭州普望生物技術有限公司生產的HPJ-1型膠體金免疫檢測儀(注冊號:浙食藥監械(準)字2014第2400659號)

【樣本要求】

1. 本試劑盒僅適用于血清樣本。

2. 血清樣本不宜在室溫條件下長時間放置。如使用血清樣本進行檢測前,應盡快分離,避免溶血。已經溶血的樣本不能使用。

3. 靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天,如長期保存需冷凍-20℃。避免反復凍融。

4. 樣本在使用前應復溫至室溫,冷藏樣本使用前必須充分混勻。

5. 請勿檢測嚴重溶血和嚴重脂血以及黃疸的樣本。

另,血液樣本如需要運輸,應嚴格遵守國家關于血液制品運輸的法律法規。

【注意事項】

1. 本產品僅適供專業人士用于體外診斷。

2. 本產品僅供肌鈣蛋白I和心臟型脂肪酸結合蛋白的半定量檢測,如需確診肌鈣蛋白I或心臟型脂肪酸結合蛋白異常所關聯的疾病,應對樣本進行進一步的實驗室檢驗。

3. 在使用前保持本產品包裝完好,請勿使用包裝破損的產品。請勿使用超過有效期的產品。

4. 請嚴格按說明書操作,檢測開始后不能中途終止,如果中途終止則此次檢測不可再恢復。若需重新檢測,必須更換新試劑。

5. 本試劑為一次性產品,使用中請謹慎處理,防止微生物危害以及感染。

 

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