注冊證號：浙食藥監械（準）字2014第2400843號
人心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑采用免疫側流技術研制生產，應用液體平臺側流和毛細作用的工作原理，配合HPJ-I膠體金免疫檢測儀快速檢測人體血清標本中的人心臟型脂肪酸結合蛋白量，適用于急性心肌梗死（AMI）的早期鑒別診斷。
? 檢測范圍：2.5ng/ml-160 ng/ml，功能靈敏度2.5ng/ml，CV<10%，與cTnI、NT-proBNP、CK-MB、Myoglobin無交叉；
? 一次加樣，檢測結果準確可靠；
? 檢測時間小于20min；
? 檢測可以單人份進行；
? 檢測結果由儀器根據光密度值客觀判讀分析，避免了肉眼判讀的主觀性；
? 產品的批間差可被客觀自動校正；
? 檢測結果可打印、保存，成為客觀書面記錄。
本產品已獲得歐盟CE認證。
【包裝規格】
1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱
【儲存條件及有效期】
原包裝儲存于2-30℃，陰涼避光干燥處儲存，忌冷凍。
原包裝上述存儲條件下有效期為12個月，具體的失效日期請見包裝。
已開封產品須在1小時內使用，否則產品易受潮，可能導致檢測結果無效。
【適用儀器】
杭州普望生物技術有限公司生產的HPJ-1型膠體金免疫檢測儀（注冊號：浙食藥監械（準）字2014第2400659號）
【樣本要求】
1. 本試劑盒僅適用于血清樣本。
2. 血清樣本不宜在室溫條件下長時間放置。如使用血清樣本進行檢測前，應盡快分離，避免溶血。已經溶血的樣本不能使用。
3. 靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天，如長期保存需冷凍-20℃。避免反復凍融。
4. 樣本在使用前應復溫至室溫，冷藏樣本使用前必須充分混勻。
5. 請勿檢測嚴重溶血和嚴重脂血以及黃疸的樣本。
另，血液樣本如需要運輸，應嚴格遵守國家關于血液制品運輸的法律法規。
【注意事項】
1. 本產品僅適供專業人士用于體外診斷。
2. 本產品僅供心臟型脂肪酸結合蛋白的半定量檢測，如需確診心臟型脂肪酸結合蛋白異常所關聯的疾病，應對樣本進行進一步的實驗室檢驗。
3. 在使用前保持本產品包裝完好，請勿使用包裝破損的產品。請勿使用超過有效期的產品。
4. 請嚴格按說明書操作，檢測開始后不能中途終止，如果中途終止則此次檢測不可再恢復。若需重新檢測，必須更換新試劑。
5. 本試劑為一次性產品，使用中請謹慎處理，防止微生物危害以及感染。