肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（膠體金法）
產品介紹
檢測原理
注冊證號：浙食藥監械（準）字2014第2400840號
本試劑可快速檢測人體血清標本中肌酸激酶MB同工酶的量，肌酸激酶MB同工酶在心肌細胞缺血或壞死后，由心肌細胞內釋放到外周血液循環中，急性心肌梗塞病人的血液中濃度升高，可做為輔助診斷的指標。
肌酸激酶同工酶CK-MB 檢測試劑盒膠體金法是采用免疫層析技術，在試紙條上固化有與被檢物反應的試劑和顯色物質，應用雙抗體夾心免疫反應原理，檢測時樣本中的被檢物與固化的試劑和顯色物質反應，反應后根據被檢物的含量而呈現不同深度的顏色，反應完成后由HPJ-1膠體金免疫檢測儀自動判讀結果并顯示或打印報告
產品性能
| ? 檢測范圍：2.5-50ng/ml ? 功能靈敏度： 2.5ng/ml，CV小于15%，與CK-MM CK-MB無交叉 ? 檢測時間小于20分鐘 ? 檢測可以單人份進行 ? 檢測結果由儀器客觀判斷，避免了肉眼判讀的主觀性 ? 產品的批間差可被客觀自動校正 ? 檢測結果可由儀器記錄和打印，成為客觀書面記錄 | |
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| 本產品已獲得歐盟CE認證。 |
產品說明
【包裝規格】
1人份/袋，20人份/盒，20盒 /箱
【儲存條件及有效期】
-原包裝儲存于2-30℃，陰涼避光干燥處儲存，忌冷凍。
-原包裝上述存儲條件下有效期為12個月，具體的失效日期請見包裝。
-已開封產品須在1小時內使用，否則產品易受潮，可能導致檢測結果無效。
【適用儀器】
杭州普望生物技術有限公司生產的HPJ-1型膠體金免疫檢測儀（注冊號：浙食藥監械（準）字2014第2400659號）
【樣本要求】
1.本試劑盒僅適用于血清樣本。
2.血清樣本不宜在室溫條件下長時間放置。如使用血清樣本進行檢測前，應盡快分離，避免溶血。已經溶血的樣本不能使用。
3.靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天，如長期保存需冷凍-20℃。避免反復凍融。
4.樣本在使用前應復溫至室溫，冷藏樣本使用前必須充分混勻。
5.請勿檢測嚴重溶血和嚴重脂血以及黃疸的樣本。
另，血液樣本如需要運輸，應嚴格遵守國家關于血液制品運輸的法律法規。
【注意事項】
1.本產品僅適供專業人士用于體外診斷。
2.本產品僅供肌酸激酶同工酶的半定量檢測，如需確診肌酸激酶同工酶異常所關聯的疾病，應對樣本進行進一步的實驗室檢驗。
3.在使用前保持本產品包裝完好，請勿使用包裝破損的產品。請勿使用超過有效期的產品。
4.請嚴格按說明書操作，檢測開始后不能中途終止，如果中途終止則此次檢測不可再恢復。若需重新檢測，必須更換新試劑。
5.本試劑為一次性產品，使用中請謹慎處理，防止微生物危害以及感染。
1人份/袋，20人份/盒，20盒 /箱
【儲存條件及有效期】
-原包裝儲存于2-30℃，陰涼避光干燥處儲存，忌冷凍。
-原包裝上述存儲條件下有效期為12個月，具體的失效日期請見包裝。
-已開封產品須在1小時內使用，否則產品易受潮，可能導致檢測結果無效。
【適用儀器】
杭州普望生物技術有限公司生產的HPJ-1型膠體金免疫檢測儀（注冊號：浙食藥監械（準）字2014第2400659號）
【樣本要求】
1.本試劑盒僅適用于血清樣本。
2.血清樣本不宜在室溫條件下長時間放置。如使用血清樣本進行檢測前，應盡快分離，避免溶血。已經溶血的樣本不能使用。
3.靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天，如長期保存需冷凍-20℃。避免反復凍融。
4.樣本在使用前應復溫至室溫，冷藏樣本使用前必須充分混勻。
5.請勿檢測嚴重溶血和嚴重脂血以及黃疸的樣本。
另，血液樣本如需要運輸，應嚴格遵守國家關于血液制品運輸的法律法規。
【注意事項】
1.本產品僅適供專業人士用于體外診斷。
2.本產品僅供肌酸激酶同工酶的半定量檢測，如需確診肌酸激酶同工酶異常所關聯的疾病，應對樣本進行進一步的實驗室檢驗。
3.在使用前保持本產品包裝完好，請勿使用包裝破損的產品。請勿使用超過有效期的產品。
4.請嚴格按說明書操作，檢測開始后不能中途終止，如果中途終止則此次檢測不可再恢復。若需重新檢測，必須更換新試劑。
5.本試劑為一次性產品，使用中請謹慎處理，防止微生物危害以及感染。