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杭州普望生物技術有限公司
 Introduction
發展簡介
杭州普望生物技術有限公司(Hangzhou Proprium Biotech Company Limited)坐落于風景秀麗的杭州下沙經濟開發區,是一家致力于生物醫藥領域項目產品研發、生產、銷售的高新技術企業。公司于2010年10月正式成立,注冊資金壹仟萬美金。
公司擁有符合ISO13485國際認證標準的潔凈生產實驗室3000平米,擁有世界一流的研發技術團隊,團隊核心成員林標揚博士在Science,Nature,New England J. Medicine, PNAS等頂級期刊上發表論文90余篇。在肝癌和肝硬化診斷技術方面擁有中國專利和兩個日本專利,并且正在申請美國專利和《專利合作條約》(PCT)。
公司擁有肝癌、肝硬化及多項心腦血管疾病檢測的診斷技術,在持有的知識產權的基礎上成功研發了多種新型診斷產品,在臨床上具有快速、簡便的診斷特點。同時公司自主開發便攜式免疫檢測診斷儀,由制造技術世界領先的德國公司代加工生產。公司致力構建檢測試劑配套檢測儀器結合診斷的創新平臺,實現各項癌癥和心腦血管疾病的簡易快速診斷。
公司嚴格按照ISO13485:2016質量管理體系進行生產管理,奉行“規范生產流程,確保質量穩定,滿足法規要求;提供優質服務,贏得顧客滿意;提高管理水平,促進效益增長”的質量方針。
公司現擁有500余平米十萬級潔凈實驗操作室,50平米的萬級潔凈實驗操作室,所有的實驗區域均符合全新風凈化實驗環境標準?,F擁有二級生物安全防護實驗區、智能氣體分配系統、三氣培養箱、熒光定量PCR儀、全自動凝膠成像系統、生物芯片掃描儀、數碼顯微鏡、二氧化碳培養箱、厭氧培養箱、自動平板制備系統、大型恒溫冷藏室、大型恒溫培養室、超低溫冰箱等一批現代化儀器設備。
公司已獲得了浙江食品藥品監督管理局(ZJFDA)頒發的?醫療器械生產許可證?,具有生產第二、三類體外診斷試劑和儀器的資質。目前公司嚴格按照ISO13485:2016質量管理體系開展各項快速檢測試劑盒的生產業務,主要生產的試劑類型包括:膠體金快速診斷試劑盒、酶聯免疫法(Elisa)快速診斷試劑盒、PCR快速診斷檢測試劑盒。公司已建立了各項生產業務的標準操作程序(SOP),配有標準化的生產車間、質檢室、原材料倉庫、成品倉庫,可以完成各類符合國際和國內生物醫藥行業標準的生產任務。目前普望生物的快速診斷試劑盒的產能達到1000萬人份/年,達到國內同類型企業的領先水平。
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